“迷信”进口疫苗毫无必要,我国已建立覆盖疫苗全生命周期的监管体系!

Poon 发表于 退休的傻逼 分类,
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原文:https://weibo.com/ttarticle/p/show?id=2309404250157364431227  节选如下:

“国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显差别。”针对有些人认为国产疫苗质量不可靠、“迷信”进口疫苗,王华庆表示,无论是国产疫苗还是进口疫苗,都必须严格按照国家药品监督管理局的要求,严格开展上市前临床研究,生产符合GMP要求,每批疫苗经过严格批签发检验合格后才能上市使用。

换言之,我国所有上市疫苗必须符合国家药品标准,包括《中华人民共和国药典》和药监部门颁布的国家药品标准。在我国上市的药品,无论国产或进口,在其有效期内各项安全性和有效性指标均不得低于《中华人民共和国药典》要求。在满足药典标准要求的同时,每个企业的每一种疫苗都有注册标准以及唯一的注册标准编号,疫苗生产企业必须执行注册标准。

“我们每年对疫苗产品的关键指标开展质量趋势分析评估,适时在业内通报,激励企业不断提升疫苗质量。”中国食品药品检定研究院副院长王佑春表示,我国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国,多年来在疫苗研发、生产和质量控制方面不断积累经验,疫苗质量标准也不断提高。

从疫苗研发、生产、上市到接种,每个环节的质量安全都一直是我国药品监管的重点之一。特别是2016年3月份山东济南非法经营疫苗系列案件发生后,疫苗流通环节引起监管部门高度关注。为此,国务院组织修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》,并将第二类疫苗的经营方式改为由省级疾控机构统一在各省公共资源交易平台招标采购,以有效遏制疫苗的渠道外销售;同时,要求使用“全程冷链不断链”和“全程监测并记录”来最大限度地保障疫苗流通质量安全。

为了解上市疫苗质量状况,及时发现质量问题和隐患,并采取相应风险控制措施,国家药监部门近年来对部分疫苗开展了评价性抽检,从生产、流通和使用3大环节抽取疫苗产品,实施质量检验和结果分析。截至目前,共抽检疫苗产品944批次,合格率为99.6%。

 

然而,最近因为长生生物狂犬疫苗的生产记录造假,导致长生生物百白破疫苗的旧案被翻出,最离谱的情节是此事发生在去年年底,但相关部门居然时隔九个月之后才对此进行处罚,而且处罚力度居然只是无关痛痒的走过场…… 简单说,长生生物违反《中华人民共和国药品管理法》将问题疫苗推向市场非法获利858840元,事情发生之后相关监管部门拖了九个月在舆论压力之下进行了处罚,处罚结果是:没收库存的186支疫苗(合格品的销售价格为3.4元,不合格品的价值大家可以自己估算下)没收违法所得858840元,并处以三倍罚款2584047.60元……

相关链接一:https://mp.weixin.qq.com/s/I3x8tA2Noc5XH5dFnyQr3g

相关链接二:https://mp.weixin.qq.com/s/9nQGQKavKJhh4_RrVmW4zg

上面的链接有提到,2018年1月份,菲律宾卫生部根据流行病学部门当月10日发布的登革热观测报告(17个案例中有4人是因登革热休克而死)要求赛诺菲公司退还未使用的疫苗货款,并退还第四季度收取的8700万欧元的费用,2月5日菲律宾众议院举行了关于登革热疫苗事件的第四次听证会,期间有议员询问菲卫生部官员赛诺菲公司是否负有刑事责任…… 而在日本,造假案件可能会让企业负责人被罚没得几乎倾家荡产,而且不准再进入这个行业……  而在我们国家,疫苗出了事情居然拖了九个月然后迫于舆论压力政府部门才稍微处罚了一下,而且处罚力度很轻很轻,太他妈让老百姓寒心了,这样的政府行为简直就是纵容违法犯罪,因为即便造假被查出来那也不算个事,违法犯罪成本实在是太低太低了……

 

而且,如果不是这次狂犬疫苗被爆出问题来,舆论压力较大,相信政府部门根本不会去处罚百白破疫苗的旧案,连258万的罚款都省了…… 看看媒体的报道:https://new.qq.com/omn/20180722/20180722A05Z60.html

7月15号,国家药监总局发布关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告,当天晚间人民日报微博写道“连狂犬病疫苗也敢造假, 既胆大包天,又伤天害理!”

7月19日,长生生物发布公告称收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书;7月20日,吉林省食药监局在官网公开了这一决定书(没收186支疫苗以及违法所得,罚款25841047.60元),落款处日期是7月18号。这一决定的作出,距离旧案立案已过近9个月之久;而距离狂犬病疫苗事发,仅过了三天。这样的时间安排是出于怎样的考虑?中国之声记者昨晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话,均无人接听、或挂断了记者来电。

真是个fuck的国度!长生生物是被吉林省政府纵容的,吉林省政府是被中央政府纵容的,强烈建议中央高层让纪检介入,狠查一批吉林省委药监局及其当地主管部门的领导,查下与长生生物的金钱来往,查下与其它企业的金钱来往!(前些年有报道说企业家不愿去东北投资,因为那边的政府官员吃拿卡要作风太严重了,后来我记得东北政府说简化流程减少企业负担之类的鬼话,希望大家去东北投资,挽救东北日趋下滑的GDP,实际上也就是变相承认错误了)

最后跟大家讲个笑话:

还有两个笑话:https://img.yaohonglou.com/r-2018/7a56248a51ea_C6FF/hahaha.rar 密码是我的三大不留域名

以上纯粹转载,都是假的,大家带着批判的眼神当娱乐新闻看看就好,看看那些有不良居心的人是如何抹黑中国的!


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